直19列装陆军航空兵学院,一款老机仍列装
来源:直19列装陆军航空兵学院,一款老机仍列装发稿时间:2020-03-28 14:13:02


易瑞生物还是一家拟上市企业,拟在创业板上市,2019年6月20日,证监会披露,证监会已受理易瑞生物《首次公开发行股票并在创业板上市》材料。

易瑞生物官网显示,该公司成立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金3.6亿元,主要为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

其中,王某某,男,21岁,上海籍,美国杜兰大学学生,2020年1月起在美国留学,活动范围主要为宿舍和学校。自述于3月13日出现发热,15日在校内医院就诊并采集咽拭子进行新型冠状病毒核酸检测,21日反馈结果为阴性。22日从美国路易斯安那州出发,经洛杉矶、旧金山、香港转乘CX5900航班飞往北京,24日抵京。经海关检疫健康申报时填写有发热史,即由120急救车转运至北京小汤山医院,采集标本进行新型冠状病毒核酸检测,反馈结果为阳性。结合境外生活史、肺部影像、血液检查等其他诊断依据,26日诊断为确诊病例,临床分型为普通型。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

据中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布的回应:中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新冠病毒检测试剂并未获得中国国家药品监督管理局的注册许可。

“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。